Opleidingsinhoud

Omdat risicobeheersing bij de borging van kwaliteit binnen laboratoria steeds belangrijker wordt, is de cursus vanuit dat perspectief opgezet. Het programma van de cursus Validatie van software in het laboratorium ziet er als volgt uit:
+ Wat is valideren? En waarom valideren?
+ Welke normen en regels gelden er?
+ Wat moet er in een user requirement specificatie staan?
+ Het toepassen van risicomanagement
+ De rol van de leverancier
+ Het validatieproces
+ Gebruik maken van elektronische records (21 CFR part 11)
+ Het validatiemasterplan

Download de brochure voor een uitgebreide omschrijving van het programma.

Toelatingseisen: wat heb je nodig?

U bent laboratoriummedewerker op minimaal hbo-niveau en verantwoordelijk voor de laboratoriumsystemen. Ook de validatie van de gebruikte software en digitale systemen valt onder uw verantwoordelijkheid. U wilt graag weten wat de laatste ontwikkelingen zijn op dit gebied. Zo bent u meteen goed voorbereid op eventuele inspecties en/of audits. De cursus kan ook incompany worden verzorgd.

Opleidingsduur

2 dagen

Kosten

De investering voor deze cursus bedraagt € 975,- exclusief btw.

Bijzonderheden

Bachelor

Plaatsen / leslocaties

Breda

Beroepsbeeld: waar werk je en wat doe je?

Naast de validatie van instrumenten komt er steeds meer aandacht voor de validatie van de op laboratoria gebruikte computersystemen en software. Deze lopen uiteen van LIMS Systemen en Excel datasheets tot de besturings- en dataverwerkingssoftware in analytische apparatuur. Vaak is onduidelijk bij wie de verantwoordelijkheid voor de validatie van computersystemen ligt. Laat staan hoe deze validatie het beste tot stand kan komen. Deze cursus, die werd ontwikkeld in samenwerking met GMP-TopConsult, brengt daarin klaarheid.