Opleidingsinhoud

Het programma behandelt de volgende onderwerpen verdeeld over twee dagen:

Dag 1
+ foutenbijdragen van wegingen en verdunningen bij het maken van
standaarden; gebruik van het juiste glaswerk en balans
+ ‘Performance Qualification’ test van het systeem en de methode
+ bevestiging van de precisie met de herhaalbaarheid van injectie
+ controle op (chromatografische) parameters
+ meten van carry-over van het injectiesysteem
+ controle op contaminanten in materialen en oplosmiddelen
+ bepalingsgrenzen en signaal/ruis verhouding
+ manieren van kalibreren; veelvoud van analyses
+ respons van onafhankelijke standaarden
+ bracketing van standaarden
+ standaardisatie en aantal kalibratieniveaus

Dag 2
+ integratieparameters en manieren van integreren
+ identificatie van componenten op basis van de analyseresultaten,
spectra, retenties
+ berekenen van de (gemiddelde) respons
+ kwantificering van hoofd- en bijcomponenten
+ controle op afwijkingen in de analysereeks
+ presentatie en afronding van meetresultaten
+ ‘Out of Specification’ resultaten en de beoordeling en rapportage
daarvan

Download de brochure voor een uitgebreide omschrijving van het programma.

Toelatingseisen: wat heb je nodig?

U werkt in een (kwaliteits-) laboratorium minimaal op mbo- of bachelorniveau. U heeft al enkele jaren werkervaring en bent belast met het toepassen en uitvoeren van farmaceutische analysemethoden. U wilt weten hoe bestaande methoden moeten worden uitgevoerd en waar de foutenbijdragen liggen van de uit te voeren handelingen.

Opleidingsduur

2 dagen

Kosten

De investering voor deze cursus is op aanvraag.

Bijzonderheden

Bachelor. Maatwerk. Incompany

Plaatsen / leslocaties

Incompany

Beroepsbeeld: waar werk je en wat doe je?

Laboratoria die werken met (gevalideerde) methodes en voorschriften (SOP’s) hebben behoefte aan medewerkers die deze methoden op de juiste manier weten te interpreteren, toe te passen en uit te voeren. Zeker als het laboratorium gecertificeerd is of onder bepaalde reguleringen werkt. Precisie is van essentieel belang. In deze cursus leert u de juiste procesgang van monster tot analyseresultaat. U krijgt les van Norbert Lammers en Piet Hoogkamer van Solvay Pharmaceuticals te Weesp.